Tıbbi vida paketleme makineleri Ortopedik ve implant tıbbi vidalarının sayımı, torbalanması ve mühürlenmesi için özel olarak tasarlanmış otomatik ekipmanlardır. Synrit Intelligent, özelleştirilmiş tıbbi standart dışı otomasyon ekipmanlarına odaklanmaktadır. Makinenin tamamı temiz atölye üretimine uyarlanmıştır ve ISO 13485 ve YY/T 0033 steril ambalajlama spesifikasyonlarına uygundur.
Bu sistem, tıbbi vidaların otomatik olarak sıralanmasını, yüksek hassasiyetli sayımını, steril torbaya konulmasını ve sızdırmaz şekilde paketlenmesini tek bir işlemde gerçekleştirir. Manuel paketlemenin yerini alır, insan kaynaklı kirliliği ve sayım hatalarını önler ve tıbbi cihaz işletmelerinin uyumlu seri üretim ve tam izlenebilirlik elde etmelerine yardımcı olur.
1. Çalışma Öncesi Güvenlik ve Temizlik Kontrolü (Vardiya başına zorunludur)
Tıbbi ekipmanlar, mekanik güvenlik ve tıbbi temizlik olmak üzere iki ayrı standardı karşılamalıdır:
- Güvenlik koruyucuları ve temiz kabin kapıları, kilitlenme fonksiyonları bozulmamış şekilde yerine monte edilmelidir; kapı açıldığında makine otomatik olarak durur. Koruyucu cihazların izinsiz kısa devre yapılması veya çıkarılması yasaktır.
- Elektrik telleri sağlam ve iyi topraklanmış olmalıdır; 0,4–0,6 MPa sabit hava basıncına sahip, hava kaçağı, yağ lekesi veya kirlilik içermeyen tıbbi temiz basınçlı hava kullanılmalıdır.
- Titreşimli plaka, malzeme rayı, fotoelektrik sayım sensörü, kesici ve sızdırmazlık bileşenleri gevşeklik ve aşınma içermemeli, içlerinde yabancı madde veya toz bulunmamalıdır. Ambalaj filmi, geçerlilik süresi içinde tıbbi steril kompozit film kullanılarak üretilmelidir.
- Acil durdurma düğmesi belirgin, engelsiz ve hassas olmalıdır. Atölyenin temizliği, sıcaklığı ve nemi, düzenli bir alanla birlikte Sınıf 100.000 / Sınıf 10 temiz üretim gereksinimlerini karşılamalıdır.
2. Çalışma Sırasında Güvenli ve Kurallara Uygun İşlem
- Standart başlatma prosedürünü izleyin: temiz ortamı doğrulayın → ana gücü açın → temiz hava kaynağını açın → ekipmanın kendi kendini kontrol etmesini sağlayın → proses parametrelerini ayarlayın → yüksüz deneme çalıştırması yapın → resmi üretime geçin. Kendi kendini kontrol aşamasını atlamak yasaktır.
- Çalışma sırasında, besleme plakasına, torba yapım alanına, kesiciye ve yüksek sıcaklıkta kapatma bölgesine ellerinizi veya aletlerinizi sokmayın. Malzeme sıkışması, kötü kapatma veya sayım hatası meydana geldiğinde, derhal acil durdurma düğmesine basın, müdahale etmeden önce güç ve hava beslemesini kesin; arızalı makineyi asla çalıştırmayın.
- Üretim sırasında çalışma hızı, sızdırmazlık sıcaklığı ve sayım miktarı gibi temel parametreleri rastgele değiştirmeyin. Yanıkları önlemek için yüksek sıcaklıkta sızdırmazlık parçalarına dokunmaktan kaçının. Tıbbi vidalara ve steril boşluğa asla çıplak elle dokunmayın.
- Besleme, sayma, torbalama, mühürleme ve kodlama işlemlerinin tamamını gerçek zamanlı olarak izleyin. Anormal ses, garip koku ve aşırı ısınma durumlarında derhal kontrol edin. Tıbbi ürün izlenebilirlik gereksinimlerini karşılamak için üretim partisi, miktar ve operatör bilgilerinin eksiksiz kayıtlarını tutun.
3. Kapatma, Temizlik ve Bakım Özellikleri
- Normal kapatma prosedürü: beslemeyi durdurun → iç malzemeleri boşaltın → paketlemeyi durdurun → hava kaynağını ve gücü kapatın → ekipmanın temiz alanını temizleyin ve dezenfekte edin. Acil kapatma durumunda, zamanında güç ve hava beslemesini kesin ve malzeme kirliliği risklerini kontrol edin.
- Bakım öncesinde, elektrik ve hava beslemesini kesinlikle kesin, LOTO kilitleme-etiketleme prosedürünü uygulayın ve bakım uyarı işaretlerini asın. Boşluğu ve malzeme kanalını günlük olarak temizleyin ve dezenfekte edin; sayım doğruluğunu kalibre edin ve sızdırmazlık sızdırmazlığını haftalık olarak kontrol edin; acil durdurma ve emniyet kilidini aylık olarak test edin.
- Tıbbi modelin temel bileşenlerinde korozyona dayanıklı 316L paslanmaz çelik malzeme kullanılmıştır. Steril contalar ve hava filtresi elemanları düzenli olarak değiştirilmelidir. Temizlik, bakım ve sterilizasyona ilişkin tüm kayıtlar denetim için saklanmalıdır.
4. Xinruite Tıbbi Vida Paketleme Makinesinin Temel Avantajları
Steril ve Temiz Tasarım
Malzeme ile temas eden tüm parçalar paslanmaz çelikten üretilmiştir; bu da çapraz kontaminasyonu önlemek ve tıbbi cihaz üretim ortamı gereksinimlerini karşılamak için temiz atölyeler için uygundur.
Yüksek Hassasiyetli Sayım
Tıbbi vidalar için, sayım hatası oranı son derece düşük olan fotoelektrik akıllı algılama algoritması kullanılarak, fazla veya eksik sayım nedeniyle oluşan yeniden işleme ihtiyacı önlenir.
Güvenlik ve Uyumluluk Yapılandırması
Güvenlik ışık perdesi, mekanik koruma, yüksek sıcaklık koruması ve kabin kapısı kilidi ile donatılmış olup, tıbbi ambalaj güvenlik standartlarına tamamen uygundur.
Esnek Özelleştirme
Çeşitli ortopedik vida ve mikro tıbbi bağlantı elemanı özelliklerine uyum sağlar, birçok tıbbi steril ambalaj filmiyle uyumludur. Torba boyutu ve üretim kapasitesi isteğe göre özelleştirilebilir.
5. Sıkça Sorulan Sorular
S1: Tıbbi vida paketleme makinesi steril üretim gereksinimlerini karşılayabilir mi?
A: Makinenin tamamı temiz bir yapısal tasarıma sahiptir, günlük temizlik ve dezenfeksiyonu destekler ve ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi ambalaj spesifikasyonlarına tamamen uygundur.
S2: Farklı özelliklere sahip tıbbi vidalar için özelleştirilebilir mi?
A: Ortopedik ve implant vidalarının tüm çeşitleri için özelleştirilmiş raylar ve ayar parametreleri desteklenmektedir. Torba uzunluğu, sızdırmazlık boyutu ve paketleme hızı serbestçe ayarlanabilir.
S3: Tıbbi tip ve sıradan donanım paketleme makineleri arasındaki en büyük fark nedir?
A: Tıbbi sınıf steril malzeme, kolay temizlik ve dezenfeksiyon, eksiksiz izlenebilirlik kayıtları, daha sıkı koruma ve kilitleme tasarımı, tıbbi kirlilik risklerini önleme ve sektör uyumluluk denetimini karşılama.
S4: Üretim sırasında malzeme sıkışması, yönetmeliklere uygun şekilde nasıl ele alınır?
A: Hemen acil durdurma düğmesine basın, güç ve hava beslemesini kesin, sıkışmış malzemeleri temizlemek için özel steril aletler kullanın. Temas eden parçaları daha sonra tekrar temizleyin ve dezenfekte edin, tıbbi kaliteyi etkilememesi için ilgili malzeme grubunu izole edin ve inceleyin.